StartseiteGesamtverzeichnis2001/83/EG – RL Schaffung eines Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel
Verbraucherschutz / Europäische Union

RICHTLINIE 2001/83/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (2001/83/EG)

Vom 6. November 2001, ABl. EG L 311 S. 67, zuletzt geändert am 18. Juni 2009, ABl. EG L 168 S. 33

Inhaltsübersicht

Präambel

TITEL I
BEGRIFFSBESTIMMUNGEN

Artikel 1

TITEL II
ANWENDUNGSGEBIET

Artikel 2

Artikel 3

Artikel 4

Artikel 5

TITEL III
INVERKERKEHRBRINGEN

KAPITEL 1
Genehmigung für das Inverkehrbringen

Artikel 6

Artikel 7

Artikel 8

Artikel 9

Artikel 10

Artikel 10a

Artikel 10b

Artikel 10c

Artikel 11

Artikel 12

KAPITEL 2
Besondere auf homöopathische Arzneimittel anzuwendende Bestimmungen

Artikel 13

Artikel 14

Artikel 15

Artikel 16

KAPITEL 2a
Besondere auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel anzuwendende Bestimmungen

Artikel 16a

Artikel 16b

Artikel 16c

Artikel 16d

Artikel 16e

Artikel 16f

Artikel 16g

Artikel 16h

Artikel 16i

KAPITEL 3
Verfahren zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Artikel 17

Artikel 18

Artikel 19

Artikel 20

Artikel 21

Artikel 22

Artikel 23

Artikel 23a

Artikel 23b

Artikel 24

Artikel 25

Artikel 26

KAPITEL 4
Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren

Artikel 27

Artikel 28

Artikel 29

Artikel 30

Artikel 31

Artikel 32

Artikel 33

Artikel 34

Artikel 35

Artikel 36

Artikel 37

Artikel 38

Artikel 39

TITEL IV
HERSTELLUNG UND IMPORT

Artikel 40

Artikel 41

Artikel 42

Artikel 43

Artikel 44

Artikel 45

Artikel 46

Artikel 46a

Artikel 47

Artikel 48

Artikel 49

Artikel 50

Artikel 51

Artikel 52

Artikel 53

TITEL V
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE

Artikel 54

Artikel 55

Artikel 56

Artikel 56a

Artikel 57

Artikel 58

Artikel 59

Artikel 60

Artikel 61

Artikel 62

Artikel 63

Artikel 64

Artikel 65

Artikel 66

Artikel 67

Artikel 68

Artikel 69

TITEL VI
EINSTUFUNG DER ARZNEIMITTEL

Artikel 70

Artikel 71

Artikel 72

Artikel 73

Artikel 74

Artikel 74a

Artikel 75

TITEL VII
GROSSHANDEL MIT MEDIKAMENTEN

Artikel 76

Artikel 77

Artikel 78

Artikel 79

Artikel 80

Artikel 81

Artikel 82

Artikel 83

Artikel 84

Artikel 85

TITEL VIII
WERBUNG

Artikel 86

Artikel 87

Artikel 88

TITEL VIIIa
INFORMATION UND WERBUNG

Artikel 88a

Artikel 89

Artikel 90

Artikel 91

Artikel 92

Artikel 93

Artikel 94

Artikel 95

Artikel 96

Artikel 97

Artikel 98

Artikel 99

Artikel 100

TITEL IX
PHARMAKOVIGILANZ

Artikel 101

Artikel 102

Artikel 102a

Artikel 103

Artikel 104

Artikel 105

Artikel 106

Artikel 107

Artikel 108

TITEL X
BESONDERE BESTIMMUNGEN FÜR ARZNEIMITTEL AUS MENSCHLICHEM BLUT ODER BLUTPLASMA

Artikel 109

Artikel 110

TITEL XI
ÜBERWACHUNG UND SANKTIONEN

Artikel 111

Artikel 112

Artikel 113

Artikel 114

Artikel 115

Artikel 116

Artikel 117

Artikel 118

Artikel 119

TITEL XII
STÄNDIGER AUSSCHUSS

Artikel 120

Artikel 121

TITEL XIII
ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN

Artikel 122

Artikel 123

Artikel 124

Artikel 125

Artikel 126

Artikel 126a

Artikel 126b

Artikel 127

Artikel 127a

Artikel 127b

TITEL XIV
SCHLUSSBESTIMMUNGEN

Artikel 128

Artikel 129

Artikel 130

ANHANG I

ANHANG II

ANHANG III

 

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