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RICHTLINIE 2001/83/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (2001/83/EG)
Vom 6. November 2001, ABl. EG L 311 S. 67, zuletzt geändert am 18. Juni 2009, ABl. EG L 168 S. 33
Inhaltsübersicht
TITEL I
BEGRIFFSBESTIMMUNGENTITEL II
ANWENDUNGSGEBIETTITEL III
INVERKERKEHRBRINGENKAPITEL 1
Genehmigung für das InverkehrbringenKAPITEL 2
Besondere auf homöopathische Arzneimittel anzuwendende BestimmungenKAPITEL 2a
Besondere auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel anzuwendende BestimmungenKAPITEL 3
Verfahren zur Erteilung der Genehmigung für das InverkehrbringenKAPITEL 4
Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes VerfahrenTITEL IV
HERSTELLUNG UND IMPORTTITEL V
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGETITEL VI
EINSTUFUNG DER ARZNEIMITTELTITEL VII
GROSSHANDEL MIT MEDIKAMENTENTITEL VIII
WERBUNGTITEL VIIIa
INFORMATION UND WERBUNGTITEL IX
PHARMAKOVIGILANZTITEL X
BESONDERE BESTIMMUNGEN FÜR ARZNEIMITTEL AUS MENSCHLICHEM BLUT ODER BLUTPLASMATITEL XI
ÜBERWACHUNG UND SANKTIONENTITEL XII
STÄNDIGER AUSSCHUSSTITEL XIII
ALLGEMEINE BESTIMMUNGENTITEL XIV
SCHLUSSBESTIMMUNGEN