Präambel

TITEL I
ALLGEMEINES

KAPITEL 1
Ziel, Geltungsbereich und Anwendung

Artikel 1 Ziel und Geltungsbereich

Artikel 2 Anwendung

Artikel 3 Begriffsbestimmungen

Artikel 4 Allgemeine Bestimmungen

TITEL II
REGISTRIERUNG VON STOFFEN

KAPITEL 1
Allgemeine Registrierungspflicht und Informationsanforderungen

Artikel 5 Ohne Daten kein Markt

Artikel 6 Allgemeine Registrierungspflicht für Stoffe als solche oder in Zubereitungen

Artikel 7 Registrierung und Anmeldung von Stoffen in Erzeugnissen

Artikel 8 Alleinvertreter eines nicht in der Gemeinschaft ansässigen Herstellers

Artikel 9 Ausnahme von der allgemeinen Registrierungspflicht für produkt- und verfahrensorientierte Forschung und Entwicklung

Artikel 10 Zu allgemeinen Registrierungszwecken vorzulegende Informationen

Artikel 11 Gemeinsame Einreichung von Daten durch mehrere Registranten

Artikel 12 Mengenabhängige Informationsanforderungen

Artikel 13 Allgemeine Bestimmungen für die Gewinnung von Informationen über inhärente Stoffeigenschaften

Artikel 14 Stoffsicherheitsbericht und Pflicht zur Anwendung und Empfehlung von Risikominderungsmaßnahmen

KAPITEL 2
Als registriert geltende Stoffe

Artikel 15 Stoffe in Pflanzenschutzmitteln und Biozid-Produkten

Artikel 16 Pflichten der Kommission, der Agentur und der Registranten für als registriert geltende Stoffe

KAPITEL 3
Registrierungspflicht und Informationsanforderungen für bestimmte Arten von isolierten Zwischenprodukten

Artikel 17 Registrierung standortinterner isolierter Zwischenprodukte

Artikel 18 Registrierung transportierter isolierter Zwischenprodukte

Artikel 19 Gemeinsame Einreichung von Daten über isolierte Zwischenprodukte durch mehrere Registranten

KAPITEL 4
Gemeinsame Bestimmungen für alle Registrierungen

Artikel 20 Pflichten der Agentur

Artikel 21 Herstellung und Einfuhr von Stoffen

Artikel 22 Weitere Pflichten des Registranten

KAPITEL 5
Übergangsbestimmungen für Phase-in-Stoffe und angemeldete Stoffe

Artikel 23 Besondere Bestimmungen für Phase-in-Stoffe

Artikel 24 Angemeldete Stoffe

TITEL III
GEMEINSAME NUTZUNG VON DATEN UND VERMEIDUNG UNNÖTIGER VERSUCHE

KAPITEL 1
Ziele und allgemeine Regeln

Artikel 25 Ziele und allgemeine Regeln

KAPITEL 2
Regeln für Nicht-phase-in-Stoffe und Registranten von nicht vorregistrierten Phase-in-Stoffen

Artikel 26 Pflicht zur Erkundigung vor der Registrierung

Artikel 27 Gemeinsame Nutzung vorhandener Daten im Fall registrierter Stoffe

KAPITEL 3
Bestimmungen für Phase-in-Stoffe

Artikel 28 Vorregistrierungspflicht für Phase-in-Stoffe

Artikel 29 Foren zum Austausch von Stoffinformationen

Artikel 30 Gemeinsame Nutzung von Daten aus Versuchen

TITEL IV
INFORMATIONEN IN DER LIEFERKETTE

Artikel 31 Anforderungen an Sicherheitsdatenblätter

Artikel 32 Informationspflicht gegenüber den nachgeschalteten Akteuren der Lieferkette bei Stoffen als solchen und in Zubereitungen, für die kein Sicherheitsdatenblatt erforderlich ist

Artikel 33 Pflicht zur Weitergabe von Informationen über Stoffe in Erzeugnissen

Artikel 34 Informationspflicht gegenüber den vorgeschalteten Akteuren der Lieferkette bei Stoffen und Zubereitungen

Artikel 35 Zugang der Arbeitnehmer zu Informationen

Artikel 36 Pflicht zur Aufbewahrung von Informationen

TITEL V
NACHGESCHALTETE ANWENDER

Artikel 37 Stoffsicherheitsbeurteilungen der nachgeschalteten Anwender und Pflicht zur Angabe, Anwendung und Empfehlung von Risikominderungsmaßnahmen

Artikel 38 Informationspflicht der nachgeschalteten Anwender

Artikel 39 Geltung der Pflichten der nachgeschalteten Anwender

TITEL VI
BEWERTUNG

KAPITEL 1
Dossierbewertung

Artikel 40 Prüfung von Versuchsvorschlägen

Artikel 41 Prüfung der Registrierungsdossiers auf Erfüllung der Anforderungen

Artikel 42 Prüfung der vorgelegten Informationen und Weiterbehandlung der Dossierbewertung

Artikel 43 Verfahren und Fristen für die Prüfung von Versuchsvorschlägen

KAPITEL 2
Stoffbewertung

Artikel 44 Kriterien für die Stoffbewertung

Artikel 45 Zuständige Behörde

Artikel 46 Anforderung weiterer Informationen und Prüfung der vorgelegten Informationen

Artikel 47 Abstimmung mit anderen Tätigkeiten

Artikel 48 Folgemaßnahmen der Stoffbewertung

KAPITEL 3
Bewertung von Zwischenprodukten

Artikel 49 Weitere Informationen über standortinterne isolierte Zwischenprodukte

KAPITEL 4
Gemeinsame Bestimmungen

Artikel 50 Rechte des Registranten und des nachgeschalteten Anwenders

Artikel 51 Erlass von Entscheidungen im Rahmen der Dossierbewertung

Artikel 52 Erlass von Entscheidungen im Rahmen der Stoffbewertung

Artikel 53 Kostenteilung bei Versuchen ohne Einigung zwischen den Registranten und/oder nachgeschalteten Anwendern

Artikel 54 Veröffentlichung von Informationen über die Bewertung

TITEL VII
ZULASSUNG

KAPITEL 1
Zulassungspflicht

Artikel 55 Zweck der Zulassung und Überlegungen zur Substitution

Artikel 56 Allgemeine Bestimmungen

Artikel 57 In Anhang XIV aufzunehmende Stoffe

Artikel 58 Aufnahme von Stoffen in Anhang XIV

Artikel 59 Ermittlung von in Artikel 57 genannten Stoffen

KAPITEL 2
Zulassungserteilung

Artikel 60 Zulassungserteilung

Artikel 61 Überprüfung von Zulassungen

Artikel 62 Zulassungsanträge

Artikel 63 Spätere Zulassungsanträge

Artikel 64 Verfahren für Zulassungsentscheidungen

KAPITEL 3
Zulassungen in der Lieferkette

Artikel 65 Pflichten der Zulassungsinhaber

Artikel 66 Nachgeschaltete Anwender

TITEL VIII
BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG, DAS INVERKEHRBRINGEN UND DIE VERWENDUNG BESTIMMTER GEFÄHRLICHER STOFFE, GEMISCHE UND ERZEUGNISSE

KAPITEL 1
Allgemeines

Artikel 67 Allgemeine Bestimmungen

KAPITEL 2
Verfahren für Beschränkungen

Artikel 68 Erlass neuer und Änderung geltender Beschränkungen

Artikel 69 Ausarbeitung eines Vorschlags

Artikel 70 Stellungnahme der Agentur: Ausschuss für Risikobeurteilung

Artikel 71 Stellungnahme der Agentur: Ausschuss für sozioökonomische Analyse

Artikel 72 Übermittlung einer Stellungnahme an die Kommission

Artikel 73 Entscheidung der Kommission

TITEL IX
GEBÜHREN UND ENTGELTE

Artikel 74 Gebühren und Entgelte

TITEL X
DIE AGENTUR

Artikel 75 Errichtung und Überprüfung

Artikel 76 Zusammensetzung

Artikel 77 Aufgaben

Artikel 78 Befugnisse des Verwaltungsrats

Artikel 79 Zusammensetzung des Verwaltungsrats

Artikel 80 Vorsitz des Verwaltungsrats

Artikel 81 Sitzungen des Verwaltungsrats

Artikel 82 Abstimmung des Verwaltungsrats

Artikel 83 Pflichten und Befugnisse des Direktors

Artikel 84 Ernennung des Direktors

Artikel 85 Einsetzung der Ausschüsse

Artikel 86 Einsetzung des Forums

Artikel 87 Berichterstatter der Ausschüsse und Hinzuziehung von Experten

Artikel 88 Qualifikation und Interessen

Artikel 89 Einsetzung der Widerspruchskammer

Artikel 90 Mitglieder der Widerspruchskammer

Artikel 91 Widerspruchsfähige Entscheidungen

Artikel 92 Widerspruchsberechtigte, Fristen, Gebühren und Form

Artikel 93 Widerspruchsprüfung und -entscheidung

Artikel 94 Klagen vor dem Gericht erster Instanz und dem Gerichtshof

Artikel 95 Meinungsverschiedenheiten mit anderen Stellen

Artikel 96 Haushalt der Agentur

Artikel 97 Ausführung des Haushaltsplans der Agentur

Artikel 98 Betrugsbekämpfung

Artikel 99 Finanzregelung

Artikel 100 Rechtspersönlichkeit der Agentur

Artikel 101 Haftung der Agentur

Artikel 102 Vorrechte und Befreiungen der Agentur

Artikel 103 Verordnungen und Regelungen für das Personal

Artikel 104 Sprachen

Artikel 105 Geheimhaltungspflicht

Artikel 106 Beteiligung von Drittstaaten

Artikel 107 Beteiligung internationaler Organisationen

Artikel 108 Kontakte zu Interessenverbänden

Artikel 109 Transparenzregeln

Artikel 110 Beziehungen zu einschlägigen Gemeinschaftseinrichtungen

Artikel 111 Formate und Software für die Übermittlung von Informationen an die Agentur

TITEL XI (gestrichen)

TITEL XII
INFORMATIONEN

Artikel 117 Berichterstattung

Artikel 118 Zugang zu Informationen

Artikel 119 Elektronischer Zugang für die Öffentlichkeit

Artikel 120 Zusammenarbeit mit Drittstaaten und internationalen Organisationen

TITEL XIII
ZUSTÄNDIGE BEHÖRDEN

Artikel 121 Benennung

Artikel 122 Zusammenarbeit zwischen den zuständigen Behörden

Artikel 123 Information der Öffentlichkeit über Stoffrisiken

Artikel 124 Sonstige Zuständigkeiten

TITEL XIV
DURCHSETZUNG

Artikel 125 Aufgaben der Mitgliedstaaten

Artikel 126 Sanktionen bei Verstößen

Artikel 127 Berichterstattung

TITEL XV
ÜBERGANGS- UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN

Artikel 128 Freier Warenverkehr

Artikel 129 Schutzklausel

Artikel 130 Begründung von Entscheidungen

Artikel 131 Änderung der Anhänge

Artikel 132 Durchführungsvorschriften

Artikel 133 Ausschussverfahren

Artikel 134 Vorbereitung der Einrichtung der Agentur

Artikel 135 Übergangsmaßnahmen hinsichtlich angemeldeter Stoffe

Artikel 136 Übergangsmaßnahmen für Altstoffe

Artikel 137 Übergangsmaßnahmen für Beschränkungen

Artikel 138 Überprüfung

Artikel 139 Aufhebung

Artikel 140 Änderung der Richtlinie 1999/45/EG

Artikel 141 Inkrafttreten und Anwendung

ANHANG I
Allgemeine Bestimmungen für die Stoffsicherheitsbeurteilung und die Erstellung von Stoffsicherheitsberichten

ANHANG II
ANFORDERUNGEN AN DIE ERSTELLUNG DES SICHERHEITSDATENBLATTS

ANHANG III
KRITERIEN FÜR REGISTRIERTE STOFFE IN MENGEN ZWISCHEN 1 UND 10 TONNEN

ANHANG IV
AUSNAHMEN VON DER REGISTRIERUNGSPFLICHT GEMÄSS ARTIKEL 2 ABSATZ 7 BUCHSTABE a

ANHANG V
STOFFE, DIE NACH ARTIKEL 2 ABSATZ 7 BUCHSTABE b VON DER REGISTRIERUNGSPFLICHT AUSGENOMMEN SIND

ANHANG VI
NACH ARTIKEL 10 ERFORDERLICHE ANGABEN

ANHANG VII
STANDARDDATENANFORDERUNGEN FÜR STOFFE, DIE IN MENGEN VON 1 TONNE ODER MEHR HERGESTELLT ODER EINGEFÜHRT WERDEN (¹)

ANHANG VIII
STANDARDDATENANFORDERUNGEN FÜR STOFFE, DIE IN MENGEN VON 10 TONNEN ODER MEHR HERGESTELLT ODER EINGEFÜHRT WERDEN (¹)

ANHANG IX
STANDARDDATENANFORDERUNGEN FÜR STOFFE, DIE IN MENGEN VON 100 TONNEN ODER MEHR HERGESTELLT ODER EINGEFÜHRT WERDEN (¹)

ANHANG X
STANDARDDATENANFORDERUNGEN FÜR STOFFE, DIE IN MENGEN VON 1 000 TONNEN ODER MEHR HERGESTELLT ODER EINGEFÜHRT WERDEN (¹)

ANHANG XI
ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN FÜR ABWEICHUNGEN VON DEN STANDARD-PRÜFPROGRAMMEN DER ANHÄNGE VII BIS X

ANHANG XII
ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN FÜR NACHGESCHALTETE ANWENDER ZUR BEWERTUNG VON STOFFEN UND ZUR ERSTELLUNG VON STOFFSICHERHEITSBERICHTENEINLEITUNG

ANHANG XIII
KRITERIEN FÜR DIE IDENTIFIZIERUNG PERSISTENTER, BIOAKKUMULIERBARER UND TOXISCHER STOFFE UND SEHR PERSISTENTER UND SEHR BIOAKKUMULIERBARER STOFFE

ANHANG XIV
VERZEICHNIS DER ZULASSUNGSPFLICHTIGEN STOFFE

ANHANG XV
DOSSIERS

ANHANG XVI
SOZIOÖKONOMISCHE ANALYSE

ANHANG XVII
BESCHRÄNKUNGEN DER HERSTELLUNG, DES INVERKEHRBRINGENS UND DER VERWENDUNG BESTIMMTER GEFÄHRLICHER STOFFE, GEMISCHE UND ERZEUGNISSE

Anlagen 1 bis 11

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

Anlage 4

Anlage 5

Anlage 6

Anlage 7

Anlage 8

Anlage 9

Anlage 10

Anlage 11

Anlage 12